- Zitromax 500 mg: Gebrauchsanweisung und Dosierung
- Zusammensetzung
- Freigabeformular
- Pharmakologische Wirkung
- Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
- Gegenanzeigen für Azithromycin. Was heilt die Droge?
- Kontraindikationen
- Nebenwirkungen
- Überdosis
- Behandlung: symptomatisch.
- Aufbewahrungsbedingungen
- Ablaufdatum
- Besondere Anweisungen
Zitromax 500 mg: Gebrauchsanweisung und Dosierung
Zusammensetzung
Die Zusammensetzung von 1 Tablette enthält: Azithromycin-Dihydrat (in Konzentrationen von 250 oder 500 mg Azithromycin), wasserfreie Lactose, Natriumcrocarmelose, wasserfreies Siliciumdioxid in kolloidaler Form, Magnesiumstearat, Maisstärke, Kaliumpolacrilin, Hypromelose, die Ergänzungsmittel E171 und E172, Macrogol 4000.
Kapselzusammensetzung: 250 oder 500 mg Wirkstoff, Lactose in Form von Monohydrat, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.
Ein Gramm Pulver enthält 15, 30 oder 75 mg Azithromycin-Dihydrat. Hilfskomponenten: Xanthangummi, Calciumstearat, Siliciumdioxid, Natriumbenzoat, wasserfreies Natriumcarbonat, Tartrazin, Aspartam, Ponso, Aromastoffe "Vaniline" und "Apricot", Zuckerrafinade.
Freigabeformular
Tabletten in PS und Kapseln 250 mg oder 500 mg. Pillen sind in Packungen mit 3 oder 6 Stück, Kapseln - 6 Stück verpackt.
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (100 mg/20 ml, 200 mg/20 ml oder 500 mg/20 ml; je 20 g in Kunststoffflaschen mit Messbecher).
Pharmakologische Wirkung
Es ist ein Breitspektrum-antibakterielles Mittel.
Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
Das halbsynthetische Antibiotikum Azithromycin ist ein synthetisch gewonnenes Erythromycin-Derivat, das zur Makrolid- und Azalidantibiotikagruppe (das erste Azalid) gehört.
Durch die Bindung an das ribosomale Subteilchen 50S hemmt es die Proteinbiosynthese, hemmt das mikrobielle Wachstum und hemmt die mikrobielle Aktivität. In hohen Konzentrationen wirkt es bakterizid.
Die Aktivität des Arzneimittels erstreckt sich auf:
- Gram(+)-Organismen (außer Erythromycin-resistenten Organismen) - St. aureus und Epidermidis; Str. agalactiae, pneumoniae und pyogenes; und Streptokokken der Gruppen C, F und G
- Gram(a)-Mikroorganismen - Pertussis- und Parapertussis-Bakterien, Diplococcen der Gattungen Neisseria, Hämophilus-Bakterien, Campylobakterien, Legionella-Bakterien, monotypische Bakterien der Gattungen Gardnerella und M. catarrhalis;
- Anaerobe Flora (Peptostreptococcus spp., B. bivius, C. perfringens, Peptococcus)
- Chlamydien (Chl. trachomatis und pneumoniae)
- Mykoparasiten der Gattung Mycobacterium
- Mykoplasmen (Myc. pneumoniae)
- Ureaplasmen (Ur. urealyticum)
- Spirochäten (die Lyme-Borreliose und helle Spirochäten verursachen)
- Lipophilen ist stabil in saurem Milieu. Nach Einnahme der Tablette/Kapsel oder Suspension wird diese rasch aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Gegenanzeigen für Azithromycin. Was heilt die Droge?
Indikationen für Azithromycin:
- Atemwegs- und HNO-Infektionen (Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, Laryngitis, akute chronische Bronchitis, Pneumonie, Otitis media)
- Unkomplizierte bakterielle Infektionen des Urogenitaltrakts (verursacht durch Chlamydia trachomatis-Zervizitis oder Urethritis)
- Weichteilinfektionen und Hautinfektionen (wie infektiöse Dermatitis, Impetigo und Beshikha)
- Scharlach
- Frühe Borreliose
- Helicobacter pylori-assoziierte Erkrankungen des Magens und der 12-Schreibmaschine.
Kontraindikationen
Das Mittel ist bei Makrolid-Antibiotika-Intoleranz und schweren Nieren- oder Lebererkrankungen kontraindiziert.
Bei Kindern und Jugendlichen wird die Suspension nicht zur Behandlung von Kindern unter 5 kg, von Kapseln und Tabletten Azithromycin für Kinder unter 45 kg angewendet.
Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Azithromycin: Sehstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchbeschwerden, Durchfall, verminderte Konzentration von Bikarbonat im Blut, Lymphozytopenie.
Weniger als 1 % der Patienten hatten vaginale Infektionen, orale Candidiasis, Leukopenie, Efosinophilie, Schwindel, Schwindel, Hypästhesie, Synkope, Somnolenz, Krampfanfälle (andere Makrolide verursachen Krampfanfälle), Kopfschmerzen, verzerrten/verlorenen Geschmack und Geruch, unregelmäßigen Stuhlgang (seltene Darmentleerung), Verdauungsprobleme, Anorexie, Flatulenz, Gastritis, Müdigkeit, Erhöhung von GOT und GAL, Kreatinin und biliäre Rubin von Blut, Harnstoff, Blutkonzentrationen; Arthralgien, Hautausschläge und Juckreiz.
Weniger als 0,1 % der Patienten hatten Neutrophilie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, geistige und motorische Hyperaktivität, Nervosität, Angst, Aggressivität, Asthenie, Parästhesien, Lethargie, Neurose, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Verfärbung der Zunge, Obstipation, cholestatische Gelbsucht und Hepatitis (einschließlich veränderter FPP-Werte), Angioödem, interstitielle Nephritis, AKI, Exanthem, Urtikaria, Fotosensitivität, Lyell-Syndrom, polymorphes und malignes Syndrom Romische Exsudate Thema, Anaphylaxie, Angioödem, Candidose.
Überdosis
Eine Überdosierung führt zu schwerer Übelkeit, Erbrechen, Stuhlstörungen und vorübergehendem Hörverlust.
Behandlung: symptomatisch.
Wechselwirkung Die Resorption von Arzneimitteln nimmt in Kombination mit Al3+- und Mg2+-haltigen Antazida, Nahrungsmitteln und Ethanol ab.
Die Kombination von Makrolid plus Warfarin kann die antikoagulatorischen Wirkungen verstärken, sodass Patienten, die Azithromycin plus Warfarin einnehmen, engmaschige Überwachung benötigen, auch wenn in Studien bei Einnahme in der üblichen Dosis keine Veränderungen der Prothrombinzeit nachgewiesen wurden.
Im Gegensatz zu anderen Makroliden interagiert es nicht mit Terfenadin, Triazolam, Theophyllin, Digoxin oder Carbamazepin.
Die gleichzeitige Anwendung von Terfenadin mit verschiedenen Antibiotika kann ein verlängertes QT-Intervall und Arrhythmien verursachen. Daher wird Azithromycin bei Patienten, die dieses Medikament einnehmen, mit Vorsicht angewendet.
Makrolide erhöhen die Plasmakonzentration und Toxizität und führen nur langsam zu einer Ausscheidung von Methylprednisolon, Cycloserin, Felodipin, indirekten Gerinnungsmitteln und mikrosomal oxidierenden Medikamenten; jedoch wurden keine derartigen Wechselwirkungen mit Azithromycin (und anderen Azaliden) dokumentiert.
Das Medikament ist wirksamer in Kombination mit Chloramphenicol und Tetracyclin und weniger wirksam in Kombination mit Lincosamiden.
Azithromycin ist mit Heparin pharmazeutisch inkompatibel.
Aufbewahrungsbedingungen
Das Arzneimittel (in jeder Darreichungsform) sollte bei einer Temperatur von 15-25 °C und vor Feuchtigkeit und Licht geschützt aufbewahrt werden. Die Lagertemperatur der fertigen Suspension beträgt 2 bis 8 °C.
Ablaufdatum
Für Pulver und Kapseln - 2 Jahre. Drei Jahre für Tabletten.
Die Suspension gilt als 3 Tage verwendbar.
Besondere Anweisungen
Die Vidal-Richtlinie besagt, dass Azithromycin bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht angewendet werden sollte, da es über die Leber metabolisiert und hauptsächlich in die Galle ausgeschieden wird.
Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich. Da jedoch die elektrische Reizleitung bei älteren Menschen beeinträchtigt sein kann, kann die Gabe eines Medikaments das Risiko für Herzrhythmusstörungen und Torsades de pointes erhöhen.
Laut Wikipedia ist Azithromycin i.v. bei Patienten unter 16 Jahren kontraindiziert.